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腹膜透析器具

簡介

一次性使用碘液微型蓋，一次性使用碘液保護帽，一次性使用腹膜透析導管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭，

腹膜透析器具

簡介

一次性使用碘液微型蓋產品描述：通常由微型蓋、浸潤聚維酮碘溶液的海綿、外包裝等部件組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型蓋預期用途：用于保護腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。

一次性使用碘液微型蓋品名舉例：一次性使用碘液微型蓋、一次性使用碘液保護帽

一次性使用碘液微型蓋管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析導管產品描述：通常由管路、連接端口、保護帽等組成。一般采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析導管預期用途：用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路。

一次性使用腹膜透析導管品名舉例：一次性使用腹膜透析導管

一次性使用腹膜透析導管管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管產品描述：通常由尖端保護帽、開關、套筒、管路、腹透管連接端口、拉環帽和腹透液連接端口組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管預期用途：用于與腹膜透析患者端管路（或者鈦接頭）以及腹膜透析液端管路進行無菌連接及分離。

一次性使用腹膜透析外接短管品名舉例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭產品描述：通常由連接頭和螺旋鎖蓋組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭預期用途：用于腹膜透析導管與外接延長管或腹膜透析外接短管的連接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭品名舉例：一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭、一次性使用腹膜透析接頭、一次性使用腹透管鈦接頭

一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器產品描述：通常由防護帽、連接接口、三通灌注管、引流管和廢液收集袋組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器預期用途：用于腹膜透析治療過程中，對腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名舉例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探針產品描述：一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探針預期用途：用于促進導入急性和慢性腹膜透析導管。

一次性使用腹膜透析探針品名舉例：一次性使用腹膜透析探針

一次性使用腹膜透析探針管理類別：Ⅱ

一次性使用腹膜透析機管路產品描述：通常由卡匣、管組架、接頭裝配集合、管路、澆鑄端口、O型夾、Y型連接器、拉環末端保護帽、內拉環帽、拉環帽等組成。無菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析機管路預期用途：配合自動腹膜透析機使用，用于自動腹膜透析治療。

一次性使用腹膜透析機管路品名舉例：一次性使用腹膜透析機管路

一次性使用腹膜透析機管路管理類別：Ⅱ

腹透管路夾產品描述：通常由夾子主體、閉合口和臂組成。一般由塑料材料制成。使用中不與導管中液體接觸。

腹透管路夾預期用途：用于腹膜透析過程中，夾住各種醫用塑料導管，控制導管中液體的流動。

腹透管路夾品名舉例：腹透管路夾

腹透管路夾管理類別：I

腹膜透析用廢液袋產品描述：由液袋、管路、管路夾、接頭、保護帽組成。

腹膜透析用廢液袋預期用途：用于血液透析/濾過治療時的透析廢液收集。

腹膜透析用廢液袋品名舉例：腹膜透析用廢液袋

腹膜透析用廢液袋管理類別：I

腹膜透析器具相關檢測項目：
1 . 外觀《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
2 . 無泄漏《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
5 . 裝量《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分離力《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鑒別試驗《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保護帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外觀《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸強度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗彎曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 熱合強度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 連接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色澤《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸堿度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸發殘渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金屬《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄 Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄 ⅠG/一部附錄ⅠY

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湖北省食品藥品監督檢驗研究院

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北京市海淀區食品藥品安全監控中心

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上海市徐匯食品藥品檢驗所

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浙江省食品藥品檢驗研究院

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上海市閘北食品藥品檢驗所

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東莞市食品藥品檢驗所

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檢測項：重量差異檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠP、ⅠT、ⅠW

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河南省食品藥品檢驗所

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

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濟南市藥品檢驗所

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